山东如悦医疗科技净化车间在滨州高新区投入使用

2019-02-13 11:54:00 来源: 大众网·海报新闻 作者: 刘建波 张爽 张春峰 房志浩

  

  山东如悦医疗科技有限公司投产仪式剪彩

  

  参观医疗科技净化车间

  大众滨州·海报新闻2月13日讯记者 刘建波 张爽 通讯员 张春峰 房志浩) 2月12日,山东如悦医疗科技有限公司-医疗净化车间项目(山东欣悦健康科技有限公司子公司)投产仪式在滨州高新技术开发区举行。该公司净化车间建筑面积14776平方米,一期安装设备56台套,每天可生产无菌输液器12万支,无菌注射器25万支。

  该公司净化车间建筑面积14776平方米,10万级净化级别面积达7000余平方米,检测区域局部分别达到万级和百级净化级别,产能为日产无菌医疗器械输液器25万支,无菌医疗器械注射器60万支,导管类10万支,医用手术包1万套。一期安装设备56台套,每天可生产无菌输液器12万支,无菌注射器25万支。为满足研发、生产、检测的需求,建立了功能齐全、仪器先进的万级生物检测实验室,配套检测仪器150台套,首期投资8000万元。

  净化车间于2017年10月23日破土动工,2018年2月8日完成一、二层主体。2018年6月25日起,根据电子版图纸,进行了预埋、预敷设各类管道,随后便进入边优化设计边建设阶段。2018年7月16日完成了建设蓝图,用了40天时间经过详细的考察、招标、谈判,完成净化装修工程、中央空调系统工程、生产及检测设备选型的合同签订。2018年8月15日净化装修开始,项目建设进入冲刺阶段,由于各专业管道纵横交错,施工标准高,通过科学合理地调度施工计划,多个施工方密切配合,历经90天于2018年11月15日完成顶板以上各类管道施工和净化装修墙板安装,达到设备安装条件。2018年12月29日实现正式送电,2019年1月1日起,进行设备调试,当日部分设备达到投产条件。同时,全面进入洁净清理和系统调试、洁净区自检阶段,经过28天的努力,2019年1月28日申请国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心现场检测,并一次性通过,比同行业一般进度提前6个月取得资质,达到投产要求。

  据介绍,山东如悦医疗科技有限公司隶属于山东欣悦健康科技有限公司,主要研发制造高端医疗器械与耗材,产品包括医用输液器、注射器、精密过滤器、手术包、敷料包、脱脂棉、纱布、手术服、隔离衣等医疗用品,以及医疗养老康复用智能轮椅、智能床、智能浴缸等高端器具器械。

初审编辑:卢志强

责任编辑:徐明月

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